Medical Device Assembly
Eine strukturierte Lösung, die in jeder Phase Mehrwert schafft
Einführung
Um erfolgreiche Montagesysteme für die pharmazeutische Industrie anbieten zu können, muss ein Unternehmen die besonderen Herausforderungen verstehen, mit denen sich die Hersteller auseinandersetzen müssen. Komax verfügt über dieses Verständnis – wir verfügen über mehr als 40 Jahre Erfahrung und haben hunderte Anlagen erfolgreich in Betrieb genommen. Unsere Systeme kommen in Reinräumen zum Einsatz, erfüllen die FDA-Anforderungen und werden im Normalfall von unserem firmeneigenen Spezialistenteam validiert.
Auf der Grundlage innovativer Technologien und unserer umfassenden Kenntnis der Anwendungen liefert Komax durchdachte Lösungen, die Medizinproduktprojekte in jeder Phase des Produktentwicklungszyklus unterstützen – von der Konzeption über die Prototypenfertigung bis hin zur Vorserien- und Hochleistungsproduktion verfügt Komax über die erforderlichen Werkzeuge und die Erfahrung, um heutige und künftige Branchenführer beim Erreichen ihrer Produktionsziele wirkungsvoll unterstützen zu können.
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- Breites Anwendungsspektrum: Inhalatoren, Arzneimittel und Insulinzufuhrsysteme,
Nadeln und Katheter,
Test- und Diagnoseinstrumente, etc.
- Verschiedene Montagekonzepte: Breites Spektrum
von Montageautomaten und -plattformen
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- Umfassende Kenntnisse über die kritischen Prozesse bei der Montage von medizinaltechnischen
Komponenten
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- Langjährige Erfahrungen bei der Unterstützung der FDA-Zulassung (DQ, IQ,
OQ und PQ) und in Fragen der
Kompatibilität mit 21 CFR 820 und 21 CFR Part 11
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- Modernste industrielle Systeme für die Diagnostik-Industrie
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